規則設計
PLAN AND DESIGN
疾控中心實驗室
發布時間:
2023-08-25
疾病預防控制中心其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制,創造健康環境,維護社會穩定,保障國家安全,促進人民健康;其宗旨是以科研爲依托、以人才爲根本、以疾控爲中心。在衛生部領導下,發揮技術管理及技術服務職能,圍繞國家疾病預防控制重點任務,加強對疾病預防控制策略與措施的研究,做好各類疾病預防控制工作規劃的組織實施;開展食品安全、職業安全、健康相關産品安全、放射衛生、環境衛生、婦女兒童保健等各項公共衛生業務管理工作,大力開展應用性科學研究,加強對疾病預防控制和公共衛生服務的技術指導、培訓和質量控制,在防病、應急、公共衛生信息能力的建設等方面發揮着重要作用。
疾病預防控制中心實驗室是疾病預防控制中心開展各項公共衛生工作的核心基礎,更是開展各項業務工作的事實依據。它是一個設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的醫療建築,建設要符合國家現行的有關生物安全标準
一、設計理念
(1)确認實驗室内的物理控制對産品、環境和操作人員的保護作用;(2)确定潔淨區、非潔淨區、污染區和半污染區,以及連帶輔助區的功能和用途;
(3)确定需要封閉或不需要封閉的操作區域;(4)确定一次屏障、二次屏障的淨化控制方法;(5)試驗和化驗要合理的分開;(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求;(7)确定不同區域的氣流流向和流速;(8)确定原材料、設備、産品和生物廢料的流向;(9)滿足“三廢”排放标準;(10)确定人員,特别是關鍵實驗操作人員的流向和控制;(11)确定防止潛在危害物質釋放的措施;(12)突發性“故障”的緊急關閉和自救方案;(13)防火、保衛設施;(14)備用:電源、通訊、控制設施。
二、設計方案
自上所述,疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業極強、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意見,确定工藝流程圖;(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,确定控制技術方案和滅菌殺菌方案;(3)根據氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔淨度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;(4)有實驗動物的實驗室自成一區,獨立傳遞,動物屍體要完全焚屍滅菌後,才能傳出;(5)确定所有的實驗設備、工具、箱櫃、台案數量和尺寸;(6)确定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案;
三、人流和物流
(1)人流:
初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區。離開時進入淨身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡櫃(或其他方式消毒櫃)内(雙門藥液浸泡櫃的門設計成控制式的,不允許同時打開);然後進入淋浴室淋浴;淋浴後進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然後拿着身體狀況表進入體檢室,作污染和常規檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流
物流:設計成單向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌櫃的門設計成控制式的,不允許同時打開。任何物料隻要進入是實驗區,不能原路返回。
(3)三廢處理
a.廢液廢液處理的方法是根據廢液的性質确定的處理方法的。一般采取的方法有:化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。
b.廢氣廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
c.固體廢料固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。
不同的實驗項目,采取不同的潔淨技術手段。如放射性元素的實驗室淨化,就區别于其它的實驗室淨化。在制造淨化設備時,在結構上要安裝防射線穿透的材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,并且根據放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造淨化設備時,可以安裝機械手和電視監控系統。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安全報警系統,有的房間要設立平衡壓力的值班風機,要害房間要安裝緊急關閉系統和自救逃生系統,确保疾控中心實驗室的安全使用。